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关于正式启用《江西省药械现场检查管理信息系统》企业端的通知

发布日期:2018-01-09 10:37    阅读: 次   字体大小: [大]  [中]  [小]

各药品生产企业、药品经营(批发、药品零售连锁总部)企业及医疗器械生产企业(二类、三类):

为进一步规范药械现场检查工作,提高办事效率,增强检查工作透明度,保证检查工作顺利开展,根据工作需要,中心组织开发了《江西省药械现场检查管理信息系统》,并于2018年1月1日起正式上线启用。为做好系统上线工作,现将相关事项通知如下:

一、系统登陆方式

系统登录方式有两种:

1、系统登陆地址为:http://w.jxyprz.org.cn:8888/ 

2、访问我中心网站(http://ccd.jxfda.gov.cn/ )首页,点击左侧图片链接。(需使Internet Explorer 11、谷歌浏览器chrome、360极速浏览器等网页浏览器);成功注册登录后,系统中有提供chrome的下载地址。

二、企业信息登记

  各企业进入系统后首先需进行“企业用户注册”工作,并将自身企业信息按照软件系统要求进行信息登记。我中心将对各企业数据进行复核。“企业用户注册”工作截止日期为2018年2月。未按要求进行信息登记的企业,在申报认证检查工作时将无法办理。企业需登记的信息公布如下:

1. 药品生产企业需登记信息:
1.1工商登记信息
1.2企业简介
1.3药品生产企业基本信息
1.4关键人员
1.5厂区/生产区(车间、生产设备、检验仪器)
1.6生产产品
1.7生产许可证(如果有)
1.8GMP证书(如果有)
2. 医疗器械生产企业需登记信息类别:
 
2.1
工商登记信息
2.2企业简介
2.3关键人员
2.4检验人员
2.5生产产品
2.6厂房设施(仓储、生产区/车间、生产设备、检验区、检验仪器)
2.7生产许可证(如果有)
3. 药品经营企业需登记信息类别:
3.1工商登记信息
3.2企业简介
3.3药品经营企业基本信息
3.4关键人员
3.5库房(冷库体积、工作人员、运输车辆)
3.6办公区(主要工作人员)
3.7分支机构(非必填,如果有则登记)
3.8经营许可证(如果有)
3.9 GSP证书(如果有)

 三、相关工作要求

(一)及时录入信息。为使该系统正常运行,现要求各企业将相关基本信息录入该系统,并对发生变化的内容及时更新,企业基本信息的录入自中心发文之日起开始进行。今后涉及药品生产、药品批发、药品零售连锁总部及医疗器械生产申报事项,企业在正常向省局受理大厅申报外,还应按本软件系统的要求进行申报。

(二)软件使用培训。进入系统后,有软件操作视频培训,可以在线观看培训内容,观看地址在 http://w.jxyprz.org.cn:8888/ 首页有链接。

使用过程中发现问题,可以联系裘工(15879195791,0791-86507350)。